Die Studie dauert drei Monate und hat zwei Teile: Der erste Teil startet in der Klinik, ungefähr eine Woche vor der Entlassung aus der Klinik. Der zweite Teil beginnt nach der Klinikzeit.

In der Klinik:
Das Klinikpersonal führt zunächst ein Informationsgespräch mit Ihrem Kind durch, damit es genau weiß, worum es in der iCAN-Studie geht. Wenn sich Ihr Kind für eine Studienteilnahme entschieden hat, werden Sie vom Klinikpersonal darüber informiert. Auch mit Ihnen als Sorgeberechtigte wird ein Informationsgespräch durchgeführt. Nur wenn Ihr Kind und Sie als Sorgeberechtigte sich für eine Studienteilnahme entscheiden, kann Ihr Kind an der iCAN-Studie teilnehmen. Die entsprechenden Dokumente (Einwilligungserklärung zur Studienteilnahme und zum Datenschutz, sowie Teilnahme am Selektivvertrag zur besonderen Versorgung) müssen sowohl von Ihrem Kind als auch von Ihnen als Sorgeberechtigte unterschrieben werden.

Zu Beginn der Studie wird Ihr Kind in zwei Interviews zu seinen psychischen Problemen, vor allem zu depressiven Symptomen befragt. Die Interviews werden von geschultem Personal (Ärztin/Arzt bzw. Psychologin/Psychologe) durchgeführt. Anschließend wird Ihr Kind an einem Tablet selbstständig verschiedene Fragebögen ausfüllen, zum Beispiel zu depressiven Symptomen, Lebensqualität und Vorerfahrungen mit Gesundheits-Apps. Insgesamt dauert dieser Teil circa zwei bis drei Stunden.

Danach wird Ihr Kind zufällig der iCAN-Gruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt und die iCAN-App wird auf dem Smartphone Ihres Kindes installiert. Außerdem erklärt das Klinikpersonal Ihrem Kind, wie es nach der Entlassung mit der Studie weitergeht.

Nach der Klinik:
In der iCAN-Gruppe nimmt Ihr Kind nach der Klinikentlassung am iCAN-Programm teil. Das heißt, dass Ihr Kind mit der iCAN-App verschiedene therapeutisch wirksame Übungen machen kann oder mit dem Navigator Nachsorgeangebote suchen kann, zum Beispiel nach einer ambulanten Psychotherapie. Einmal pro Woche kann Ihr Kind die Möglichkeit des Tele-Gesprächs nutzen: Es kann mit seiner persönlichen Tele-Psychologin am Telefon besprechen, wie es ihm aktuell geht, welche Übungen in der iCAN-App gemacht wurden und wie es bei der Suche nach einem Nachsorgeangebot läuft. Außerdem gibt Ihr Kind einmal pro Woche über die iCAN-App an, welche depressiven Symptome bei ihm bestehen.

In der Kontrollgruppe gibt Ihr Kind auch einmal pro Woche über die iCAN-App an, welche depressiven Symptome bei ihm bestehen; am iCAN-Programm nimmt es jedoch nicht teil.

Zusätzlich zur „Arbeit“ mit der iCAN-App gibt es für Ihr Kind noch drei Termine, und zwar sechs Wochen, drei und sechs Monate nach der Entlassung aus der Klinik. Zu diesen Terminen wird Ihr Kind wieder zwei Interviews durchführen und Fragebögen ausfüllen. Damit können wir messen, wie sich die Symptomatik bei Ihrem Kind nach der Entlassung aus der Klinik entwickelt hat. Diese Termine finden am Telefon mit Psycholog*innen statt.

Einige Teilnehmer*innen aus der iCAN-Gruppe werden zu einem besonderen Telefon-Interview eingeladen. Bei diesem Telefon-Interview wollen wir von Ihrem Kind mehr über seine persönlichen Erfahrungen mit der iCAN-App und den Tele-Gesprächen erfahren.

Nein, das geht leider nicht. Nur mit einer zufälligen Zuordnung kann die Wirksamkeit des iCAN-Programms wissenschaftlich „sauber“ geprüft werden. Ob Ihr Kind in die iCAN-Gruppe oder Kontrollgruppe kommt, entscheidet bei der Studie ein Computer zufällig. Weder das Klinikpersonal noch die wissenschaftlichen Mitarbeiter*innen der Studie können die Zuordnung zu einer Gruppe beeinflussen.

Ja, bei Patient*innen, die noch nicht 18 Jahre alt sind, müssen die Eltern bzw. Sorgeberechtigten mit der Teilnahme einverstanden sein. Idealerweise unterschreiben beide Elternteile bzw. Sorgeberechtigten die entsprechenden Dokumente. Aus rechtlicher und ethischer Sicht reicht jedoch auch die Unterschrift eines Elternteils bzw. Sorgeberechtigten aus, da die Teilnahme an der iCAN-Studie – im Gegensatz zu Operationen oder Medikamenten-Studien – mit keinen schwerwiegenden Komplikationen einhergeht.

Diese Frage haben wir im Vorfeld juristisch prüfen lassen. Demnach reicht es aus, wenn ein Elternteil bzw. ein Sorgeberechtigter der Studienteilnahme zustimmt: Zum einen sind durch die Studienteilnahme keine bedeutsamen gesundheitlichen Nachteile für die Patient*innen zu erwarten. Zum anderen geht die Studienteilnahme mit merklichen (gesundheitlichen) Vorteilen für die Patient*innen einher. Daher wird von einer sogenannten stillschweigenden Willenserklärung des zweiten Elternteils bzw. Sorgeberechtigten ausgegangen, wenn ein Elternteil bzw. Sorgeberechtigter in die Studienteilnahme eingewilligt hat. Auch aus ethischer Sicht ist dieses Vorgehen nicht zu beanstanden.

Ihr Kind erhält für seine Studienteilnahme eine Aufwandsentschädigung in Höhe von maximal 300 EUR. Die Aufwandsentschädigung ist unabhängig davon, ob Ihr Kind der iCAN-Gruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet wurde. Die Höhe der Aufwandsentschädigung richtet sich nach der „Mitarbeit“ Ihres Kindes: Wenn Ihr Kind an allen Terminen teilnimmt und die Fragen über die iCAN-App einmal pro Woche beantwortet, wird die maximale Aufwandsentschädigung ausgezahlt. Die Aufwandsentschädigung wird nach dem letzten Termin auf das Konto überwiesen, das zu Studienbeginn angegeben wurde. Sofern Ihr Kind über ein eigenes Konto verfügt, sollte dieses Konto verwendet werden.

Wir setzen verschiedene Maßnahmen um, damit die Daten Ihres Kindes immer gut geschützt sind. Wir speichern die Daten, die wir von Ihrem Kind erfassen, verschlüsselt und mit einem Codewort, das heißt ohne den Namen Ihres Kindes. Wir speichern Daten nur auf geschützten Servern in Deutschland und nur wenige Mitarbeiter*innen haben Zugang zu diesen Daten. Dieses Vorgehen wurde zudem von zwei unabhängigen Datenschützern ohne Beanstandung geprüft.

Ausführlichen Informationen rund um den Datenschutz erhalten Sie, wenn Ihr Kind an der iCAN-Studie teilnimmt.